ТР ТС 027/2012 — это технический регламент Таможенного союза о безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, включая продукты диетического лечебного и диетического профилактического питания. Регламент устанавливает требования к составу, безопасности, производству, маркировке и оценке соответствия такой продукции.
Специализированная пищевая продукция предназначена для групп потребителей, для которых обычное питание не обеспечивает требуемый состав рациона или нужные физиологические свойства продукта. К ней относятся, в частности, продукты диетического лечебного и диетического профилактического питания, а также отдельные продукты для питания спортсменов.
Какая продукция относится к специализированной
К специализированной пищевой продукции относится продукт, состав и свойства которого предназначены для конкретной цели питания или конкретной группы потребителей. Назначение продукта определяется не только названием, но и заявленными характеристиками, составом, способом употребления и информацией на упаковке.
Диетическое лечебное питание
Продукт диетического лечебного питания предназначен для использования в составе лечебного рациона при состояниях, требующих особого состава пищи. Лекарственным препаратом такой продукт не считается — его назначение связано с организацией питания, а не с лечением болезни фармакологическим способом.
Диетическое лечебное питание применяется по назначению медицинского специалиста или в соответствии с установленными рекомендациями по рациону. Состав продукта должен соответствовать заявленной пищевой цели, а информация о способе употребления не должна подменять медицинские показания.
Диетическое профилактическое питание
Продукт диетического профилактического питания предназначен для рационов, направленных на снижение воздействия определённых факторов питания или окружающей среды. Профилактическое назначение не означает, что продукт предотвращает заболевание в медицинском смысле.
Производитель обязан связывать профилактическое назначение с фактическими свойствами продукта. Если состав не подтверждает заявленную функцию, продукт не должен маркироваться как специализированный по соответствующему назначению.
Продукты для питания спортсменов
Продукт для питания спортсменов предназначен для рациона лиц, которые систематически занимаются физической культурой или спортом. Его состав может учитывать повышенную потребность в энергии, белке, отдельных пищевых веществах или жидкости.
Спортивное назначение не освобождает продукт от общих требований к безопасности пищевой продукции.
Лекарственным средством продукт для спортсменов из-за функционального ингредиента или рекомендации употреблять его до либо после нагрузки не становится.
Требования к составу и безопасности
Требования к специализированной пищевой продукции регламент задаёт с учётом её назначения. Безопасность продукта определяется совокупностью показателей: химическим составом, микробиологическими характеристиками, содержанием загрязнителей, пищевой ценностью и соответствием заявленному применению.
Состав продукта должен обеспечивать заявленную пищевую функцию. Если продукт предназначен для рациона с ограничением конкретного вещества, его фактическое содержание должно соответствовать установленным требованиям и информации на маркировке.
Пищевые ингредиенты и добавки должны применяться с учётом требований, действующих для пищевой продукции на территории Евразийского экономического союза. Требования к применению пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств устанавливает отдельный технический регламент.
Продукт не должен создавать недопустимый риск для потребителя при употреблении в соответствии с назначением. Риск оценивается с учётом целевой группы, рекомендуемого количества, продолжительности употребления и возможных ограничений.
Особое значение имеет целевая группа
Целевая группа влияет на оценку безопасности специализированной пищевой продукции. Один и тот же ингредиент может иметь разное значение для обычного взрослого потребителя, спортсмена, беременной женщины или человека, соблюдающего лечебную диету.
Производитель должен учитывать ограничения, связанные с возрастом, состоянием здоровья, аллергией, непереносимостью отдельных компонентов и способом употребления. Отсутствие таких ограничений в документации не подтверждает универсальную безопасность продукта для всех потребителей.
Государственная регистрация и оценка соответствия
Ключевая процедура для специализированной пищевой продукции — государственная регистрация.
Она подтверждает, что продукт и документы на него прошли оценку с учётом назначения, состава и требований безопасности.
Заявителем при государственной регистрации выступает изготовитель либо лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя на территории Евразийского экономического союза. Заявитель отвечает за достоверность представленных сведений и стабильность характеристик продукта после регистрации.
Для процедуры формируется комплект документов, который позволяет идентифицировать продукт и оценить его безопасность. В состав комплекта обычно входят сведения об изготовителе, назначении продукта, составе, технологии производства, показателях безопасности, маркировке и условиях хранения.
Документы на продукт
Документы должны описывать конкретную специализированную пищевую продукцию, а не только общую товарную группу. Наименование, состав, форма выпуска, масса, условия хранения и назначение в документах должны согласовываться между собой.
Результаты исследований подтверждают заявленные показатели продукта. Лабораторные испытания должны учитывать те характеристики, которые имеют значение для конкретного назначения: пищевую ценность, наличие нормируемых веществ, микробиологические показатели и содержание загрязнителей.
После государственной регистрации для продукции, на которую распространяется обязательное декларирование, оформляется декларация о соответствии. Декларация подтверждает соответствие требованиям технических регламентов, но не заменяет государственную регистрацию специализированной продукции.
Маркировка специализированной продукции
Маркировка должна позволять потребителю определить назначение продукта, его состав и условия безопасного употребления. Общие правила маркировки пищевой продукции устанавливает ТР ТС 022/2011, а специальные требования к специализированной продукции устанавливает ТР ТС 027/2012.
На упаковке указываются наименование продукта, состав, пищевая ценность, количество, дата изготовления, срок годности, условия хранения, сведения об изготовителе и рекомендации по употреблению. Для специализированного продукта также важна информация о целевой группе и назначении.
Рекомендации по употреблению должны соответствовать зарегистрированному составу и назначению. Если продукт требует ограничения по количеству, продолжительности употребления или сочетанию с другими продуктами, соответствующая информация должна быть доступна потребителю.
Маркировка не должна создавать впечатление, что специализированная пищевая продукция лечит заболевание или заменяет лекарственную терапию. Медицинские заявления допустимы только в пределах, которые подтверждены характеристиками продукта и применимыми требованиями к информации о пищевой продукции.
Состав и маркировка должны совпадать
Состав, указанный на этикетке, должен соответствовать составу, представленному при государственной регистрации. Изменение ингредиента, количества компонента, технологии, назначения или условий хранения может повлиять на соответствие зарегистрированного продукта.
Если изменение влияет на показатели безопасности или идентификационные характеристики, оно не считается только редакционной правкой. В таком случае заявителю необходимо оценить, требуется ли внесение изменений в регистрационные документы или проведение новой процедуры.
Производство, хранение и контроль
Производитель обязан выпускать специализированную пищевую продукцию в соответствии с технологической документацией и зарегистрированными характеристиками. Контроль распространяется не только на готовый продукт, но и на сырьё, критические этапы производства, упаковку и условия хранения.
Технологический процесс должен обеспечивать стабильность состава и безопасности каждой партии. Отклонение температуры, влажности, сроков хранения сырья или режима обработки может изменить свойства продукта и привести к несоответствию заявленным показателям.
Упаковка должна сохранять безопасность и характеристики продукта в течение установленного срока годности. Требования к материалам упаковки применяются с учётом отдельного регулирования упаковочных материалов и контакта упаковки с пищевой продукцией.
Проверка партии включает сопоставление фактического продукта с документами и маркировкой. Несоответствие состава, органолептических свойств, массы, срока годности или показателей безопасности — повод для дополнительной оценки партии.
Практические ошибки при выпуске продукции
Первая ошибка связана с неверной классификацией продукта. Наличие белка, витаминов, минералов или растительного компонента само по себе не делает продукт специализированным. Класс продукта определяется совокупностью назначения, состава и заявлений на упаковке.
Вторая ошибка заключается в регистрации продукта под одним назначением и его продвижении под другим. Если документами подтверждено спортивное питание, это не позволяет автоматически заявлять лечебное или профилактическое действие.
Третья ошибка возникает при изменении рецептуры без проверки регистрационных последствий. Замена сырья, изменение дозировки ингредиента или изменение формы выпуска может повлиять на безопасность и идентичность продукта.
Четвёртая ошибка состоит в неполной маркировке ограничений. Для специализированного продукта недостаточно указать только состав; потребителю также нужны понятные сведения о назначении, способе употребления, целевой группе и условиях хранения.
Частые вопросы
Распространяется ли ТР ТС 027/2012 на все продукты с витаминами?
Нет. Наличие витаминов не определяет класс продукта автоматически. Продукт относится к сфере ТР ТС 027/2012, если он имеет назначение специализированного питания и соответствует установленным признакам по составу, целевой группе и способу применения.
Продукт диетического лечебного питания — это лекарство?
Нет. Продукт диетического лечебного питания относится к пищевой продукции и используется в составе лечебного рациона. Он не заменяет лекарственный препарат и не должен маркироваться как средство лечения заболевания.
Нужна ли государственная регистрация спортивного питания?
Для продукции, которая относится к специализированной пищевой продукции для питания спортсменов, применяется процедура государственной регистрации в установленном порядке. После регистрации для продукции, подлежащей декларированию, оформляется декларация о соответствии.
Можно ли изменить состав после регистрации?
Изменение состава допускается только после оценки его влияния на безопасность, назначение и идентификационные признаки продукта. Существенное изменение может потребовать корректировки документов или повторного прохождения процедуры.
Какие требования действуют в 2026 году?
В 2026 году требования к специализированной пищевой продукции применяются вместе с положениями ТР ТС 027/2012 и связанными техническими регламентами о безопасности пищевой продукции, её маркировке, пищевых добавках и упаковке. Для оценки продукта учитывается редакция требований, действующая на дату выпуска и обращения конкретной продукции.
